Разница между MOPP и MOOP в МЭК 60601-1, 3 издание
By Leo Cheong/ MWUSA
В 2005 году Международная электротехническая комиссия (МЭК) опубликовала третье издание стандарта по медицинской безопасности оборудования (IEC60601-1: 2005), чтобы заменить второе издание (IEC60601-1: 1998). Основное различие между 2 изданием и 3 изданияими заключается в уровне изоляции. Второе издание nd разделено на BI (базовая изоляция), SI (дополнительная изоляция), DI (двойная изоляция) и RI (усиленная изоляция), а третье издание нового IEC60601-1 разделено на две категории MOPP и MOOP
Новый стандарт IEC60601-1 3-го издания является стандартом для медицинского электрического оборудования, который был принят во всем мире и опубликован в следующих версиях:
USA: ANSI/AAMIES 60601-1:2005
EU: EN60601-1:2005
Canada: CSA-C22.2 No. 60601-1:08
Основное изменение третьего rd издания заключается в появлении различий между оператором и пациентом. Введены средства защиты (MOP) , которые разделяются на 2 различные классификации: Средства защиты пациента(MOPP) и Средства защита оператора (MOOP) .
Производитель медицинской продукции несет ответственность за определение вероятности контакта пациента и принятие решения о том, использовать ли защиту пациента (MOPP) или защиту оператора (MOOP). Если медицинские устройства вступают в контакт с пациентами, они должны соответствовать требованиям по изоляции MOPP.
В любом случае изоляция между ПЕРВИЧНОЙ и ВТОРИЧНОЙ обмотками должна соответствовать по крайней мере 2 x MOP и по крайней мере 1 x MOP между ПЕРВИЧНОЙ обмоткой и защитным заземлением (FG) при нормальных условиях. Это показано на рисунке 1.
Требования к изоляции, утечке в MOPP и MOOP отличаются и представлены в таблице 1.
Новый стандарт IEC60601-1 3-го издания является стандартом для медицинского электрического оборудования, который был принят во всем мире и опубликован в следующих версиях:
USA: ANSI/AAMIES 60601-1:2005
EU: EN60601-1:2005
Canada: CSA-C22.2 No. 60601-1:08
Основное изменение третьего rd издания заключается в появлении различий между оператором и пациентом. Введены средства защиты (MOP) , которые разделяются на 2 различные классификации: Средства защиты пациента(MOPP) и Средства защита оператора (MOOP) .
Производитель медицинской продукции несет ответственность за определение вероятности контакта пациента и принятие решения о том, использовать ли защиту пациента (MOPP) или защиту оператора (MOOP). Если медицинские устройства вступают в контакт с пациентами, они должны соответствовать требованиям по изоляции MOPP.
В любом случае изоляция между ПЕРВИЧНОЙ и ВТОРИЧНОЙ обмотками должна соответствовать по крайней мере 2 x MOP и по крайней мере 1 x MOP между ПЕРВИЧНОЙ обмоткой и защитным заземлением (FG) при нормальных условиях. Это показано на рисунке 1.
Требования к изоляции, утечке в MOPP и MOOP отличаются и представлены в таблице 1.
| CLASSIFICATIONS | ISOLATION | CREEPAGE / CLEARANCE | INSULATION |
| 1 x MOOP | 1500 Vac | 2.5 mm / 2mm | Basic |
| 2 x MOOP | 3000 Vac | 5 mm / 4mm | Double |
| 1 x MOPP | 1500 Vac | 4 mm / 2.5mm | Basic |
| 2 x MOPP | 4000 Vac | 8 mm / 5mm | Double |
Длина пути тока утечки кратчайший путь между двумя проводящими частями, измеренный вдоль поверхности изоляции.
Изоляционный промежуток кратчайшее расстояние по воздуху между двумя проводящими частями.
MOOP соответствуют требованиям директивы IEC60950, а MOPP соответствует стандарту 60601-1, 2-е издание; МЭК 60601-1 второго nd издания не классифицировало устройства для пациентов или операторов. Новая концепция была введена в третьем rd издании ; Для оборудования, используемого в лабораторных условиях без контакта с пациентами, обычно достаточно источников питания, соответствующих 2x MOOP; Источники питания, соответствующие 2 xMOPP, обеспечивают высочайший уровень защиты. Возможно, более рационально будет подобрать источник питания 2 x MOPP, поскольку он может охватывать большинство медицинских областей применения.