Разница между MOPP и MOOP в МЭК 60601-1, 3 издание

By Leo Cheong/ MWUSA
 
В 2005 году Международная электротехническая комиссия (МЭК) опубликовала третье издание стандарта по медицинской безопасности оборудования (IEC60601-1: 2005), чтобы заменить второе издание (IEC60601-1: 1998). Основное различие между 2 изданием и 3 изданияими заключается в уровне изоляции. Второе издание nd разделено на BI (базовая изоляция), SI (дополнительная изоляция), DI (двойная изоляция) и RI (усиленная изоляция), а третье издание нового IEC60601-1 разделено на две категории MOPP и MOOP
 
Новый стандарт IEC60601-1 3-го издания является стандартом для медицинского электрического оборудования, который был принят во всем мире и опубликован в следующих версиях:

USA:     ANSI/AAMIES 60601-1:2005
EU:       EN60601-1:2005
Canada: CSA-C22.2 No. 60601-1:08
 
Основное изменение третьего rd издания заключается в появлении различий между оператором и пациентом. Введены средства защиты (MOP) , которые разделяются на 2 различные классификации: Средства защиты пациента(MOPP) и Средства защита оператора (MOOP) .


Производитель медицинской продукции несет ответственность за определение вероятности контакта пациента и принятие решения о том, использовать ли защиту пациента (MOPP) или защиту оператора (MOOP). Если медицинские устройства вступают в контакт с пациентами, они должны соответствовать требованиям по изоляции MOPP.
 
В любом случае изоляция между ПЕРВИЧНОЙ и ВТОРИЧНОЙ обмотками должна соответствовать по крайней мере 2 x MOP и по крайней мере 1 x MOP между ПЕРВИЧНОЙ обмоткой и защитным заземлением (FG) при нормальных условиях. Это показано на рисунке 1.



Требования к изоляции, утечке в MOPP и MOOP отличаются и представлены в таблице 1.
 
CLASSIFICATIONS ISOLATION CREEPAGE / CLEARANCE INSULATION
1 x MOOP 1500 Vac 2.5 mm / 2mm Basic
2 x MOOP 3000 Vac 5 mm / 4mm Double
1 x MOPP 1500 Vac 4 mm / 2.5mm Basic
2 x MOPP 4000 Vac 8 mm / 5mm Double

Длина пути тока утечки кратчайший путь между двумя проводящими частями, измеренный вдоль поверхности изоляции.

Изоляционный промежуток кратчайшее расстояние по воздуху между двумя проводящими частями.

MOOP соответствуют требованиям директивы IEC60950, а MOPP соответствует стандарту 60601-1, 2-е издание; МЭК 60601-1 второго nd издания не классифицировало устройства для пациентов или операторов. Новая концепция была введена в третьем rd издании ; Для оборудования, используемого в лабораторных условиях без контакта с пациентами, обычно достаточно источников питания, соответствующих 2x MOOP; Источники питания, соответствующие 2 xMOPP, обеспечивают высочайший уровень защиты. Возможно, более рационально будет подобрать источник питания 2 x MOPP, поскольку он может охватывать большинство медицинских областей применения.